Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО12 января 1998 г.N 29-2а/23Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролюкачества лекарственных средств:- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серии260497 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю"Описание" (бесцветная жидкость с видимыми включениями).2. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств "Экофарм":- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл серии 840897производства Борисовского завода мед. препаратов", Беларусь - попоказателю "Механические включения":- раствор кальция глюконата 10 % для инъекций по 10 мл серий240497, 250497, 260497, 270497 производства ГП "Кальцекс", Латвия- по показателю "Механические включения"-- таблетки бутадиона 0,15 г серии 40196 производства АО"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки сжелтоватым оттенком с мраморной поверхностью).3. Забракованные Северо-западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрииСанкт-Петербурга:- таблетки ибупрофена, 200 мг, покрытые оболочкой, серии 90497производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - попоказателям "Описание" (поверхность таблеток неоднородная поокраске спостороннимнеприятнымзапахом),"Упаковка","Маркировка".4. Забракованные Отделом контролякачества лекарствГосударственного областного предприятия "Воронежфармация":-таблетки мукалтина 0,05 г серии 190297 производства АО"Галичфарм", Украина - по заниженному содержанию моносахаридов ипоказателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года - должен быть3 года).5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Фармация" РСО - Алания:- раствор папаверина гидрохлорида 2 %, 2,0 мл серии 30597производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов,Грузия - по показателям "Механические включения" и "Маркировка".6. ЗабракованныеРегиональнымцентром Государственногоконтроля качества лекарственных средств института органической ифизической химии им. А.Е.Арбузова:- оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 50897 производстваАО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Светопоглощающиепримеси".7. Забракованные контрольно-аналитической лабораториейГосударственной фармацевтической инспекции республики Карелия:- таблетки "Аспаркам" серии 40297 производства ХарьковскогоХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание"(поверхность таблеток неоднородная, шероховатая, с желтымивкраплениями).8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Фармация", г. Красноярск:- спленин 1,0 мл серии 330497 производства ФФ "Дарница",Украина - по показателю "Механические включения"-- линимент бальзамический по Вишневскому 50,0 г серии 260695производства Тернопольской фармацевтической фабрики, Украина - позаниженному количественному содержанию окиси висмута, показателям"Описание" (лимимент расслоившейся консистенции) и "Маркировка"(маркировка не на русском языке).9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2Архангельского ГТПП "Фармация":- порошок резорцина БФ 93 серии 604191096 производства"Санда", Латвия - по заниженному количественному содержаниюрезорцина.10. Забракованные республиканской контрольно-аналитическойлабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртскойреспублики:- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО"Галичфарм", Украина - по показателю "Средний вес"-- калия йодид, порошок, серий 13, 6 производства Бакинскогойодного завода, Азербайджан - по показателям "Растворимость" и"Описание" (порошок грязно-белого цвета с видимыми постороннимивключениями).11. Забракованные центром по контролю качества лекарственныхсредств Комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки "Антиструмин" серии 280697 производства ФФ"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белогоцвета с серыми вкраплениями)-- таблетки "Викаир" серии 90396 производства АО "Тбилхимфарм",Грузия - по показателю "Маркировка" (не указан состав, дозировка,способ применения, условия хранения)-- раствор коргликона 0,06 %, 1 мл для инъекций серии 220197производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механическиевключения".12. Забракованные испытательным центром лекарственных средствОАО "Биотехнология":- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 30297производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю"Микробиологическая чистота".13. Забракованные Отделом контроля качества лекарственныхсредств Всероссийскогонаучногоцентрапобезопасностибиологически активных веществ:- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1,0 млсерий 760997, 810997 производства Львовлекпрепараты, Украина - попоказателю "Механические включения".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РФР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО12 января 1998 г.N 29-2а/23Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролюкачества лекарственных средств:- раствор кальция глюконата 10 %, 10 мл для инъекций серии260497 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю"Описание" (бесцветная жидкость с видимыми включениями).2. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств "Экофарм":- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл серии 840897производства Борисовского завода мед. препаратов", Беларусь - попоказателю "Механические включения":- раствор кальция глюконата 10 % для инъекций по 10 мл серий240497, 250497, 260497, 270497 производства ГП "Кальцекс", Латвия- по показателю "Механические включения"-- таблетки бутадиона 0,15 г серии 40196 производства АО"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки сжелтоватым оттенком с мраморной поверхностью).3. Забракованные Северо-западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрииСанкт-Петербурга:- таблетки ибупрофена, 200 мг, покрытые оболочкой, серии 90497производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - попоказателям "Описание" (поверхность таблеток неоднородная поокраске спостороннимнеприятнымзапахом),"Упаковка","Маркировка".4. Забракованные Отделом контролякачества лекарствГосударственного областного предприятия "Воронежфармация":-таблетки мукалтина 0,05 г серии 190297 производства АО"Галичфарм", Украина - по заниженному содержанию моносахаридов ипоказателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года - должен быть3 года).5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Фармация" РСО - Алания:- раствор папаверина гидрохлорида 2 %, 2,0 мл серии 30597производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов,Грузия - по показателям "Механические включения" и "Маркировка".6. ЗабракованныеРегиональнымцентром Государственногоконтроля качества лекарственных средств института органической ифизической химии им. А.Е.Арбузова:- оксациллина натриевая соль 0,25 г серии 50897 производстваАО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Светопоглощающиепримеси".7. Забракованные контрольно-аналитической лабораториейГосударственной фармацевтической инспекции республики Карелия:- таблетки "Аспаркам" серии 40297 производства ХарьковскогоХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание"(поверхность таблеток неоднородная, шероховатая, с желтымивкраплениями).8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Фармация", г. Красноярск:- спленин 1,0 мл серии 330497 производства ФФ "Дарница",Украина - по показателю "Механические включения"-- линимент бальзамический по Вишневскому 50,0 г серии 260695производства Тернопольской фармацевтической фабрики, Украина - позаниженному количественному содержанию окиси висмута, показателям"Описание" (лимимент расслоившейся консистенции) и "Маркировка"(маркировка не на русском языке).9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2Архангельского ГТПП "Фармация":- порошок резорцина БФ 93 серии 604191096 производства"Санда", Латвия - по заниженному количественному содержаниюрезорцина.10. Забракованные республиканской контрольно-аналитическойлабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртскойреспублики:- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1020497 производства АО"Галичфарм", Украина - по показателю "Средний вес"-- калия йодид, порошок, серий 13, 6 производства Бакинскогойодного завода, Азербайджан - по показателям "Растворимость" и"Описание" (порошок грязно-белого цвета с видимыми постороннимивключениями).11. Забракованные центром по контролю качества лекарственныхсредств Комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки "Антиструмин" серии 280697 производства ФФ"Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белогоцвета с серыми вкраплениями)-- таблетки "Викаир" серии 90396 производства АО "Тбилхимфарм",Грузия - по показателю "Маркировка" (не указан состав, дозировка,способ применения, условия хранения)-- раствор коргликона 0,06 %, 1 мл для инъекций серии 220197производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механическиевключения".12. Забракованные испытательным центром лекарственных средствОАО "Биотехнология":- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 30297производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю"Микробиологическая чистота".13. Забракованные Отделом контроля качества лекарственныхсредств Всероссийскогонаучногоцентрапобезопасностибиологически активных веществ:- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1,0 млсерий 760997, 810997 производства Львовлекпрепараты, Украина - попоказателю "Механические включения".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РФР.У.ХАБРИЕВ