Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО2 февраля 1998 г.N 29-2а/33Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролюлекарственных средств:- настойкапионасерии90497производства АОЗТ"Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком)-- настойка пиона серии 70897 производства ГП "Пятигорскаяфармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию аэробныхбактерий.2. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качестваи сертификации лекарств:- кофеин, субстанция серии 110696 производства АООТ "Асфарма"- по показателю "Описание" (белые плотные комки)-- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 5 мл серии5991293 производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю"Механические включения"-- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 400 мл серии1140997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механическиевключения".3. Забракованные Региональным центром контроля качествалекарственных средств Башкирского Государственного медицинскогоуниверситета:- настойка календулы 40,0 мл серий 250697, 290797 производстваЯрославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"(жидкость с хлопьевидным осадком).4. Забракованные Новгородским центром контроля качествалекарственных средств:- раствор йода спиртовой 5% серии 250997 производства ЗАО"Химтех-МО" - по показателям "Количественное содержание" и"Содержание спирта"-- тальк порошок серии П.16/1 от 13.05.97 производства"Миасстальк" - по показателям "рН", "Вещества, растворимые всоляной кислоте".5. Забракованные аналитическим центром Московского НИИпсихиатрии:- таблетки парацетамола 0,5 г серии 041197 производства ЗАО"СТИ-Восток" - по показателю "Распадаемость"-- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197 производства ЗАО"Фармапол" - по показателю "Количественное содержание".6. Забракованные контрольно-аналитической лабораториейХанты-Мансийского автономного округа Тюменской области:- раствор аммиака 10% серии320797 производстваНижегородской фармацевтическойфабрики-по показателям"Количественное содержание" и "Наличие восстанавливающих веществ"-- раствор йода спиртовой 5%, 20 мл серии 190597 производства"Фармфабрика",Чувашия- по показателю "Количественноесодержание"-- ротокан 100,0 мл серии 41296 производства Екатеринбургскойфармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость сналичием хлопьевидного осадка)-- эуфиллин, субстанция серии 520296 производства АООТ"Новосибирскийзаводмедпрепаратов"-попоказателю"Количественное содержание".7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю закачеством лекарств:- каолин, порошок серии К-1-27.12.96производства НПП"Микроталькмед" - по показателям "Адсорбционная способность" и"Текучесть смеси с водой"-- таблетки "Аспаркам" серии 131195 производства АО "Курскийкомбинат лекарственных средств" - по показателю "Описание" (частьтаблеток раскрошившаяся)-- цветки ромашки 50,0 г серии 800597 производства ПЗК"Травник" - по показателям "Описание", "Зола общая", "Зола,нерастворимая в 10% НCL", заниженному содержанию эфирного масла,завышенному содержанию листьев, стеблей, минеральных примесей-- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии1630296 производстваАО"Биосинтез"-по показателю"Микробиологическая чистота".8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томскойобласти:- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 131096 производства ОАО"Томский ХФЗ" - по показателям "Средняя масса", "Количественноесодержание"-- таблетки "Коделак" серии 211097 производства ОАО "ТомскийХФЗ" - по показателю "Количественное содержание".9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитическойлабораторией:- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10995 производства АО"Органика" - по показателю "Описание" (таблетки липкие на ощупь,слипшиеся в упаковке)-- магния окись серии П-1 от 1994 г. производства Перекопскогобромного завода - по количественному содержанию окиси магния ипоказателю "Потеря в весе при прокаливании"-- глина белая серии 10297 производства "Микроталькмед" - попоказателю "Адсорбционная способность".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ПЗК "Травник"не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственныхсредств.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РоссииР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО2 февраля 1998 г.N 29-2а/33Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролюлекарственных средств:- настойкапионасерии90497производства АОЗТ"Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком)-- настойка пиона серии 70897 производства ГП "Пятигорскаяфармацевтическая фабрика" - по завышенному содержанию аэробныхбактерий.2. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качестваи сертификации лекарств:- кофеин, субстанция серии 110696 производства АООТ "Асфарма"- по показателю "Описание" (белые плотные комки)-- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 5 мл серии5991293 производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю"Механические включения"-- натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, 400 мл серии1140997 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механическиевключения".3. Забракованные Региональным центром контроля качествалекарственных средств Башкирского Государственного медицинскогоуниверситета:- настойка календулы 40,0 мл серий 250697, 290797 производстваЯрославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"(жидкость с хлопьевидным осадком).4. Забракованные Новгородским центром контроля качествалекарственных средств:- раствор йода спиртовой 5% серии 250997 производства ЗАО"Химтех-МО" - по показателям "Количественное содержание" и"Содержание спирта"-- тальк порошок серии П.16/1 от 13.05.97 производства"Миасстальк" - по показателям "рН", "Вещества, растворимые всоляной кислоте".5. Забракованные аналитическим центром Московского НИИпсихиатрии:- таблетки парацетамола 0,5 г серии 041197 производства ЗАО"СТИ-Восток" - по показателю "Распадаемость"-- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197 производства ЗАО"Фармапол" - по показателю "Количественное содержание".6. Забракованные контрольно-аналитической лабораториейХанты-Мансийского автономного округа Тюменской области:- раствор аммиака 10% серии320797 производстваНижегородской фармацевтическойфабрики-по показателям"Количественное содержание" и "Наличие восстанавливающих веществ"-- раствор йода спиртовой 5%, 20 мл серии 190597 производства"Фармфабрика",Чувашия- по показателю "Количественноесодержание"-- ротокан 100,0 мл серии 41296 производства Екатеринбургскойфармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость сналичием хлопьевидного осадка)-- эуфиллин, субстанция серии 520296 производства АООТ"Новосибирскийзаводмедпрепаратов"-попоказателю"Количественное содержание".7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю закачеством лекарств:- каолин, порошок серии К-1-27.12.96производства НПП"Микроталькмед" - по показателям "Адсорбционная способность" и"Текучесть смеси с водой"-- таблетки "Аспаркам" серии 131195 производства АО "Курскийкомбинат лекарственных средств" - по показателю "Описание" (частьтаблеток раскрошившаяся)-- цветки ромашки 50,0 г серии 800597 производства ПЗК"Травник" - по показателям "Описание", "Зола общая", "Зола,нерастворимая в 10% НCL", заниженному содержанию эфирного масла,завышенному содержанию листьев, стеблей, минеральных примесей-- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии1630296 производстваАО"Биосинтез"-по показателю"Микробиологическая чистота".8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томскойобласти:- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 131096 производства ОАО"Томский ХФЗ" - по показателям "Средняя масса", "Количественноесодержание"-- таблетки "Коделак" серии 211097 производства ОАО "ТомскийХФЗ" - по показателю "Количественное содержание".9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитическойлабораторией:- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 10995 производства АО"Органика" - по показателю "Описание" (таблетки липкие на ощупь,слипшиеся в упаковке)-- магния окись серии П-1 от 1994 г. производства Перекопскогобромного завода - по количественному содержанию окиси магния ипоказателю "Потеря в весе при прокаливании"-- глина белая серии 10297 производства "Микроталькмед" - попоказателю "Адсорбционная способность".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ПЗК "Травник"не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственныхсредств.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РоссииР.У.ХАБРИЕВ