Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 2 апреля 1999 г. N 107О СОЗДАНИИ ОРГАНИЗАЦИОННО - МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВМИНЗДРАВА РОССИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯВ целяхобеспеченияорганизационно- методического,информационного и практического взаимодействия Минздрава России сорганамиуправления здравоохранением субъектов РоссийскойФедерации и учреждениями здравоохранения по вопросам ихрационального технического оснащения, контроля исправности ибезопасности эксплуатируемой медицинской техники, создания,комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспеченияэксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинскойтехники приказываю:1. Создать по согласованию с соответствующими органамиуправления здравоохранением субъектов Российской Федерацииследующие организационно - методические центры Министерстваздравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживаниюи метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения:1.1. Республики Татарстан - на базе Всероссийского НИиПИмедицинских инструментов (Винокур В.Ш.), г. Казань.1.2. Уральский - на базе областной комиссии по лицензированиюи аккредитации в здравоохранении (Путилова Л.В.) при министерствездравоохранения Свердловской области, г. Екатеринбург.1.3. Сибирский - на базе комитета по лицензированию иаккредитации медицинской, фармацевтической и медико - техническойдлительности при администрацииНовосибирскойобласти(Селиванова Л.Ф.), г. Новосибирск, совместно с АОЗТ "Сибирскийнаучно - исследовательский и испытательный центр медицинскойтехники" (Белик Д.В.), г. Новосибирск.1.4. Центральный - на базе АНО "Российская ассоциацияпредприятий по продаже иремонтумедицинской техники"(Остапченко В.Д.), Москва.2. Департаменту государственного контролякачества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники организовать работу организационно - методических центровв соответствии с Порядком организации и основными задачамиорганизационно - методических центров Министерства здравоохраненияРоссийскойФедерациипотехническомуобслуживаниюиметрологическому обеспечению учрежденийздравоохранения(Приложение).3. МинистерствуздравоохраненияРеспубликиТатарстан,министерству здравоохранения Свердловской области, управлениюздравоохранения администрации Новосибирской области, генеральномудиректору АНО "Российская ассоциация предприятий по продаже иремонту медицинской техники" Остапченко В.Д. представить вмесячный срок на утверждение в Минздрав России положения осоответствующихорганизационно-методическихцентрах,подготовленные в соответствии с Приложением к настоящему Приказу.4. Директору Всероссийского Научно - исследовательского ииспытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) МинздраваРоссии Леонову Б.И.:4.1. Организоватьнабазе ВНИИИМТ Информационныйорганизационно - методический центр по медицинской техникеМинздрава России.4.2. В месячный срок представить в Минздрав России насогласование и утверждение положениеобИнформационноморганизационно - методическом центре по медицинской техникеМинздрава России.4.3. Обеспечить информационное взаимодействие и методическуюподдержку деятельности создаваемых организационно - методическихцентров.5. Департаментугосударственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники, Департаменту организации медицинской помощи населениюобеспечить методическое руководство, координацию и контрольдеятельности Информационного и организационно - методическихцентров.6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить напервого заместителя Министра Лешкевича И.А.МинистрВ.И.СТАРОДУБОВПриложениек ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 апреля 1999 г. N 107ПОРЯДОКОРГАНИЗАЦИИ И ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ОРГАНИЗАЦИОННО -МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯ1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ1.1. Настоящий документ разработан в развитие ПостановленияПравительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 "Обутверждении Положения о Министерстве здравоохранения РоссийскойФедерации" и Приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от19 января 1998 г. N 12/2 "Об организации работ по стандартизации вздравоохранении".1.2. Организационно - методические центры Министерстваздравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживаниюи метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далеепо тексту - Центры) создаются Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации (далее по тексту - Министерство) нафункциональной основе по согласованию с органами управленияздравоохранением соответствующих субъектов Российской Федерации.1.3. Целью деятельности Центров является участие в решениивопросов нормативно - правового, технического, метрологического,информационного обеспечения деятельности учрежденийздравоохранения.1.4. В своей деятельности Центры руководствуются КонституциейРоссийской Федерации, указами и распоряжениями ПрезидентаРоссийскойФедерации,постановлениямиираспоряжениямиПравительства Российской Федерации, ведомственными нормативнымидокументами, а также настоящим документом.1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается ихнаименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов ифаксов.1.6. Организационно - методическое руководство, координацию иконтрольдеятельностиЦентровосуществляетДепартаментгосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники Министерства.1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основныезадачи, функции, права и обязанности Центров.2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделенийучреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в областиорганизации технического обслуживания, ремонта, контроля качествамедицинскихизделий, формирования и контроля выполнениянормативных требований по медико - техническому обеспечениюдеятельности учреждений здравоохранения.2.2. Руководитель Центра назначается на должностьиосвобождается от нее приказом руководителя учреждения, на базекоторого создан Центр.2.3. В штате Центра предусматривается должность главногометролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должностьи освобождается от нее приказом руководителя Центра посогласованию с главным метрологом Министерства и осуществляет своюдеятельность в соответствии с Положением о метрологической службеМинистерства. Главный метролог Центра является членом Советаглавных метрологов системы здравоохранения Министерства.2.4. Деятельность Центра осуществляется под контролем и позаданиямДепартамента государственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники Министерства.2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии соструктурнымиподразделениямиМинистерстваиследующимиучреждениями:- всероссийским научно - исследовательским и испытательныминститутом медицинской техники (ВНИИИМТ)-- другими организационно-методическимицентрамиМинистерства-- техническими комитетами по стандартизации медицинскихизделий-- научно - исследовательскими, лечебно - профилактическими идругими учреждениями здравоохранения-- предприятиями- производителями и организациями -поставщиками медицинской техники, комплектующих изделий, запасныхчастей и расходных материалов, выпускаемых на территорииРоссийской Федерации, а также ввозимых из-за рубежа-- организациями и предприятиями, осуществляющими деятельностьв области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации,оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному итехническому обслуживанию медицинской техники и медицинскогооборудования.3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЦЕНТРАОсновными задачами и функциями Центра являются:3.1. Организационно-методическая,практическаяиинформационно - консультативная деятельность по вопросам:- создания, комплексного развития и внедрения системынормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения вчасти их технического оснащения, контроля исправности ибезопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил итребований по ее монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту,техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению-- обеспечение качества монтажа, наладки, ремонта, техническогообслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники вучреждениях здравоохранения-- организации контроля за соблюдением правил эксплуатациимедицинской техники, выпускаемой на территории РоссийскойФедерации, а также ввозимой из-за рубежа-- экспертизы, нормативного и информационного обеспеченияучреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в частикачества технического оснащения и обеспечения медицинской техникирасходными материалами-- организации контроля исправности и безопасности медицинскойтехники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения-- повышения квалификации технического и медицинского персоналаучреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации,организации ремонта, технического обслуживания и метрологическогообеспечения медицинской техники.3.2. Осуществление необходимого научно - технического иинформационного взаимодействия с профессиональными и общественнымиорганизациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами.3.3. Анализ состояния паркамедицинскойтехники,информационно - статистическая деятельность, в т.ч. по заданиямМинистерства.3.4. Формирование информационных банков данных, необходимыхдля деятельности Министерства и Центра.3.5. Организация издательской деятельности по вопросам,относящимся к компетенций Центра и в соответствии с положением(уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.4. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЦЕНТРА4.1. К обязанностям Центра относится выполнение возложенных нанего задач и функций в соответствии с требованиями настоящегодокумента.4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчето своей деятельности в Департамент государственного контролякачества, эффективности, безопасности лекарственных средств имедицинской техники Министерства.4.3. Центр имеет право:- привлекать в установленном порядке организации, предприятияи учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций иучастия в проведении порученных Центру работ-- вносить предложения в Министерство о созыве и проведениисовещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов вустановленном порядке-- представительствовать по поручению Департаментагосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники от его имени в другихорганизациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенцииЦентра.5. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ ЦЕНТРА5.1. Реорганизацияи ликвидация Центра проводится всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 2 апреля 1999 г. N 107О СОЗДАНИИ ОРГАНИЗАЦИОННО - МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВМИНЗДРАВА РОССИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯВ целяхобеспеченияорганизационно- методического,информационного и практического взаимодействия Минздрава России сорганамиуправления здравоохранением субъектов РоссийскойФедерации и учреждениями здравоохранения по вопросам ихрационального технического оснащения, контроля исправности ибезопасности эксплуатируемой медицинской техники, создания,комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспеченияэксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинскойтехники приказываю:1. Создать по согласованию с соответствующими органамиуправления здравоохранением субъектов Российской Федерацииследующие организационно - методические центры Министерстваздравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживаниюи метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения:1.1. Республики Татарстан - на базе Всероссийского НИиПИмедицинских инструментов (Винокур В.Ш.), г. Казань.1.2. Уральский - на базе областной комиссии по лицензированиюи аккредитации в здравоохранении (Путилова Л.В.) при министерствездравоохранения Свердловской области, г. Екатеринбург.1.3. Сибирский - на базе комитета по лицензированию иаккредитации медицинской, фармацевтической и медико - техническойдлительности при администрацииНовосибирскойобласти(Селиванова Л.Ф.), г. Новосибирск, совместно с АОЗТ "Сибирскийнаучно - исследовательский и испытательный центр медицинскойтехники" (Белик Д.В.), г. Новосибирск.1.4. Центральный - на базе АНО "Российская ассоциацияпредприятий по продаже иремонтумедицинской техники"(Остапченко В.Д.), Москва.2. Департаменту государственного контролякачества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники организовать работу организационно - методических центровв соответствии с Порядком организации и основными задачамиорганизационно - методических центров Министерства здравоохраненияРоссийскойФедерациипотехническомуобслуживаниюиметрологическому обеспечению учрежденийздравоохранения(Приложение).3. МинистерствуздравоохраненияРеспубликиТатарстан,министерству здравоохранения Свердловской области, управлениюздравоохранения администрации Новосибирской области, генеральномудиректору АНО "Российская ассоциация предприятий по продаже иремонту медицинской техники" Остапченко В.Д. представить вмесячный срок на утверждение в Минздрав России положения осоответствующихорганизационно-методическихцентрах,подготовленные в соответствии с Приложением к настоящему Приказу.4. Директору Всероссийского Научно - исследовательского ииспытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) МинздраваРоссии Леонову Б.И.:4.1. Организоватьнабазе ВНИИИМТ Информационныйорганизационно - методический центр по медицинской техникеМинздрава России.4.2. В месячный срок представить в Минздрав России насогласование и утверждение положениеобИнформационноморганизационно - методическом центре по медицинской техникеМинздрава России.4.3. Обеспечить информационное взаимодействие и методическуюподдержку деятельности создаваемых организационно - методическихцентров.5. Департаментугосударственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники, Департаменту организации медицинской помощи населениюобеспечить методическое руководство, координацию и контрольдеятельности Информационного и организационно - методическихцентров.6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить напервого заместителя Министра Лешкевича И.А.МинистрВ.И.СТАРОДУБОВПриложениек ПриказуМинистерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 2 апреля 1999 г. N 107ПОРЯДОКОРГАНИЗАЦИИ И ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ОРГАНИЗАЦИОННО -МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙЗДРАВООХРАНЕНИЯ1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ1.1. Настоящий документ разработан в развитие ПостановленияПравительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 "Обутверждении Положения о Министерстве здравоохранения РоссийскойФедерации" и Приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от19 января 1998 г. N 12/2 "Об организации работ по стандартизации вздравоохранении".1.2. Организационно - методические центры Министерстваздравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживаниюи метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далеепо тексту - Центры) создаются Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации (далее по тексту - Министерство) нафункциональной основе по согласованию с органами управленияздравоохранением соответствующих субъектов Российской Федерации.1.3. Целью деятельности Центров является участие в решениивопросов нормативно - правового, технического, метрологического,информационного обеспечения деятельности учрежденийздравоохранения.1.4. В своей деятельности Центры руководствуются КонституциейРоссийской Федерации, указами и распоряжениями ПрезидентаРоссийскойФедерации,постановлениямиираспоряжениямиПравительства Российской Федерации, ведомственными нормативнымидокументами, а также настоящим документом.1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается ихнаименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов ифаксов.1.6. Организационно - методическое руководство, координацию иконтрольдеятельностиЦентровосуществляетДепартаментгосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники Министерства.1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основныезадачи, функции, права и обязанности Центров.2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделенийучреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в областиорганизации технического обслуживания, ремонта, контроля качествамедицинскихизделий, формирования и контроля выполнениянормативных требований по медико - техническому обеспечениюдеятельности учреждений здравоохранения.2.2. Руководитель Центра назначается на должностьиосвобождается от нее приказом руководителя учреждения, на базекоторого создан Центр.2.3. В штате Центра предусматривается должность главногометролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должностьи освобождается от нее приказом руководителя Центра посогласованию с главным метрологом Министерства и осуществляет своюдеятельность в соответствии с Положением о метрологической службеМинистерства. Главный метролог Центра является членом Советаглавных метрологов системы здравоохранения Министерства.2.4. Деятельность Центра осуществляется под контролем и позаданиямДепартамента государственного контроля качества,эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинскойтехники Министерства.2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии соструктурнымиподразделениямиМинистерстваиследующимиучреждениями:- всероссийским научно - исследовательским и испытательныминститутом медицинской техники (ВНИИИМТ)-- другими организационно-методическимицентрамиМинистерства-- техническими комитетами по стандартизации медицинскихизделий-- научно - исследовательскими, лечебно - профилактическими идругими учреждениями здравоохранения-- предприятиями- производителями и организациями -поставщиками медицинской техники, комплектующих изделий, запасныхчастей и расходных материалов, выпускаемых на территорииРоссийской Федерации, а также ввозимых из-за рубежа-- организациями и предприятиями, осуществляющими деятельностьв области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации,оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному итехническому обслуживанию медицинской техники и медицинскогооборудования.3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЦЕНТРАОсновными задачами и функциями Центра являются:3.1. Организационно-методическая,практическаяиинформационно - консультативная деятельность по вопросам:- создания, комплексного развития и внедрения системынормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения вчасти их технического оснащения, контроля исправности ибезопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил итребований по ее монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту,техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению-- обеспечение качества монтажа, наладки, ремонта, техническогообслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники вучреждениях здравоохранения-- организации контроля за соблюдением правил эксплуатациимедицинской техники, выпускаемой на территории РоссийскойФедерации, а также ввозимой из-за рубежа-- экспертизы, нормативного и информационного обеспеченияучреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в частикачества технического оснащения и обеспечения медицинской техникирасходными материалами-- организации контроля исправности и безопасности медицинскойтехники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения-- повышения квалификации технического и медицинского персоналаучреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации,организации ремонта, технического обслуживания и метрологическогообеспечения медицинской техники.3.2. Осуществление необходимого научно - технического иинформационного взаимодействия с профессиональными и общественнымиорганизациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами.3.3. Анализ состояния паркамедицинскойтехники,информационно - статистическая деятельность, в т.ч. по заданиямМинистерства.3.4. Формирование информационных банков данных, необходимыхдля деятельности Министерства и Центра.3.5. Организация издательской деятельности по вопросам,относящимся к компетенций Центра и в соответствии с положением(уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.4. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЦЕНТРА4.1. К обязанностям Центра относится выполнение возложенных нанего задач и функций в соответствии с требованиями настоящегодокумента.4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчето своей деятельности в Департамент государственного контролякачества, эффективности, безопасности лекарственных средств имедицинской техники Министерства.4.3. Центр имеет право:- привлекать в установленном порядке организации, предприятияи учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций иучастия в проведении порученных Центру работ-- вносить предложения в Министерство о созыве и проведениисовещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов вустановленном порядке-- представительствовать по поручению Департаментагосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники от его имени в другихорганизациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенцииЦентра.5. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ ЦЕНТРА5.1. Реорганизацияи ликвидация Центра проводится всоответствии с действующим законодательством Российской Федерации.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ